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王中王正版入选全国首批医疗器械唯一标识系统试点单位

所属类别:公司资讯 发布时间2019-10-18

前,国家药监局及国家卫健委印发医疗器械唯一标识(UDI)系统试点工作方案,标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。王中王正版成功入选全国首批试点单位,首批入选试点单位的有国内国际高值耗材生产企业、临床使用单位和物流配送企业。


医疗器械唯一标识(简称UDI)是医疗器械产品身份证,是医疗器械的“国际语言”,欧美等国家和地区均在积极推进UDI系统。在我国,业界多年呼吁,希望通过建立UDI系统,为每一个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,确保产品在各个环节的可追溯性。



本次试点工作的启动,是我国医疗器械监管体系向科学化、法治化、国际化和现代化迈出的重要步伐,通过唯一标识实现全链条医疗器械通查通识,加强医疗器械全生命周期管理,对提升监管效能和社会治理能力具有重要意义。

入选首批试点单位后,王中王正版正积极贯彻试点工作总体安排,着力梳理企业工作目标和任务。目前已经组织相关岗位人员开展各类培训学习工作,认真学习先进经验,并立足企业自身特征,形成完善具体实施方案,力争发挥试点单位的带动作用,在行业内起到示范作用。



据了解,通过UDI系统,王中王正版将进一步提升企业信息化管理水平,在原有工作流程基础上更进一步优化产品全程追溯系统,大幅提升生产质量实时管控,有利于确保不良事件的监控和问题产品召回,提高产品竞争力,保障患者安全。同时,通过这种标准化的标识编码和分类编码,也为产业链的协同管理、互联互通提供科学依据,符合国家监管要求。